9月，湘医投基金投资团队参与投资的江苏荃信生物医药有限公司QX002N注射液Ⅰb期临床项目正式启动，QX002N注射液Ⅰb期临床试验启动会在吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究中心举行。

       此次临床试验旨在研究QX002N在强直性脊柱炎患者多次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特性、有效性及免疫原性，为Ⅱ期临床研究推荐有效和安全的给药方案。

▋ 关于QX002N注射液

       QX002N为荃信生物自主研发的治疗用生物制品1类创新药，2019年4月获NMPA临床默示许可，用于治疗成人银屑病、强制性脊柱炎。作用靶点为IL-17A。目前已在中国完成Ⅰa期临床试验，正在开展Ⅰb期临床试验。现有数据表明QX002N具有优秀的安全性和药物代谢特征。

       在自身免疫性疾病领域，白介素（IL）17是个非常重要的靶点，相对TNF-α抑制剂，已上市IL-17A阻断剂在治疗强直性脊柱炎中显示出更优越的疗效，更低的药物副作用和抗药抗体发生率。QX002N属于选择性IL-17A阻断剂，体外研究结果显示，QX002N在亲和力、中和活性等主要药效学特性同已上市同靶点药物基本一致。QX002N的临床应用将为强直性脊柱炎患者带来福音。

▋ 关于荃信生物

       荃信生物是一家临床阶段的生物药物公司，专注于创新开发治疗自身免疫和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物，致力于解决关注领域内的药物可及性问题，为临床和病患提供更多、更好的治疗选择。荃信生物已建立创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台、GMP生产平台六大核心技术平台，具备独立开发创新结构单抗的完整技术能力。

       目前，荃信生物有8个在研项目，目标适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、哮喘等。在自身免疫领域，新药管线重点布局Th17信号途径，包括QX001S、QX002N、QX004N和QX006N。除了已进入III期临床研究启动准备的QX001S，专利药QX002N已进入1b期临床试验；在过敏领域，新药管线重点布局Th2信号途径，新药管线包括QX005N、QX007N和QX008N，QX005N已获得临床试验许可并进入1a期临床。